Analista Documentação Técnica Sênior

Confira abaixo as principais atividades desta posição:

Avaliação técnica de documentos gerados pelas áreas (Desenvolvimento Analítico, Produção, Galênico e Estabilidade) frente as legislações nacionais e guias internacionais para fins de registro e pós registro de medicamentos;

Elaboração de dossiês no formato CTD (Common Technical Document);

Resposta a exigências regulatórias;

Elaboração e avaliação de impacto de Controles de Mudanças;

Elaboração de PATE;

Suporte técnico aos departamentos de interface.

O que esperamos de você:

Conhecimento técnico em legislações da Anvisa relacionadas a registro e pós registro de medicamentos;

Conhecimentos em especificação e metodologia analítica, validação analítica e consultas às farmacopeias;

Conhecimentos em DMF;

Conhecimento em processos de fabricação de medicamentos;

Superior completo em Farmácia;·

Inglês intermediário/avançado;

Horário de Trabalho:

Administrativo

Idiomas:

Inglês – Nível Avançado

Outros requisitos:

Superior Completo em Farmácia ou Química

Desejável Pós Graduação