Analista de Garantia da Qualidade Sênior – Desvios

Requisitos:

– Graduação em Farmácia;

– Experiência em Indústria Farmacêutica com atividades relacionadas à área de Garantia da Qualidade;

– Conhecimento em processos produtivos e Boas Práticas de Fabricação;

– Conhecimento nas legislações relacionadas à Indústria Farmacêutica;

– Experiência em Gerenciamento de risco; desvios dentro da qualidade

– Atuar no gerenciamento das avaliações de conformidade com as legislações e guias vigentes: avaliação de artigos, reuniões com o comitê multidisciplinar, criação de planos de ação, atendimento de solicitações, treinamentos, entre outros;

-Realizar acompanhamento contínuo de ações mapeadas para atendimento das legislações, junto às áreas executoras;

-Elaborar, revisar e treinar procedimentos operacionais padrão, garantindo que estes se mantenham atualizados, disponíveis e vigentes;

– Subsidiar tecnicamente os projetos multidisciplinares, suportando a Cultura de Qualidade e atuar como facilitador das necessidades e demandas oriundas das áreas, no que tange às questões de Qualidade;

– Elaborar Indicadores da Qualidade para monitoramento do desempenho do sistema de qualidade;

– Reportar o progresso dos indicadores de Qualidade, que subsidiem a tomada de decisões para a obtenção dos resultados definidos;

– Atuar e contribuir para que os processos de Garantia da Qualidade estejam em conformidade com a política manual e acordo de qualidade, procedimentos e legislações vigentes;

– Atender às auditorias internas e externas, disponibilizando documentos, dados e informações solicitados, para avaliação quanto ao atendimento dos requisitos aplicáveis a fim de atender satisfatoriamente os requisitos de Qualidade;

-Acompanhamento de clientes, terceiros.